Wer kann an der Studie teilnehmen?

Männer und Frauen zwischen 18-75 Jahren

• mit Symptomen einer idiopathischen oder diabetischen Gastroparese (z. B. Übelkeit, Erbrechen, frühzeitiges Sättigungsgefühl, etc.)innerhalb der letzten 3 Monate
• ohne gastrointestinale Eingriffe in der Vorgeschichte, wie z. B. Magenbypass, Anti-Reflux-Operation, etc.
• die nicht schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen

Wer kann nicht an dieser Studie teilnehmen?

Personen, die

-unter einer abnormen Nieren- oder Leberfunktion leiden

-eine bekannte Essstörung haben

-in ihrer Vorgeschichte mehr als einen leichten Schlaganfall oder eine koronare Herzkrankheit haben

-auf Grund anderer Erkrankungen an Gastroparese leiden, z.B. Parkinson, Krebs, Bindegewebserkrankungen, etc.

Warum wird die Studie durchgeführt?

In dieser Studie soll die Wirksamkeit des Prüfpräparates (Filmtablette) im Vergleich zu Placebo, während einer 12-wöchigen Behandlungsphase untersucht werden. Außerdem wird die optimale Dosierung, die Sicherheit und Verträglichkeit bewertet.

Symptome:

• Völlegefühl nach dem Essen
• Übelkeit
• Erbrechen
• Oberbauchschmerzen
• Blähungen
• Gewichtsverlust

Behandlung und Dauer der Studie:

Nach dem Zufallsprinzip werden Sie einer der vier Behandlungsgruppen zugeteilt. Drei Behandlungsgruppen erhalten Tabletten mit aktivem Wirkstoff in unterschiedlicher Dosierung. Die vierte Gruppe erhält Placebo (Tabletten ohne Wirkstoff).

Maximale Behandlungsdauer pro Patient: ca. 12 Wochen.

Was ist Gastroparese?

Es handelt sich um eine Magenerkrankung, bei der die Nahrung langsamer als normal verdaut wird.
In einem gesunden Verdauungssystem befördern kraftvolle Muskelkontraktionen den Nahrungsbrei ausgehend vom Magen weiter durch den Darmtrakt.
Bei einer Gastroparese arbeiten die Muskeln langsamer oder überhaupt nicht mehr, sodass sich der Magen nicht ausreichend entleeren kann.

Diabetische Gastroparese

Die diabetische Gastroparese ist eine Folgeerkrankung des Diabetes mellitus.

Idiopathische Gastroparese

Als idiopathische Gastroparese wird eine Gastroparese ohne erkennbare Ursache definiert. Das heißt, sie ist keine Folge von bestehenden Erkrankungen.

Wir suchen nach erwachsenen Teilnehmer/-innen für unsere klinische Studie, bei denen Symptome einer Gastroparese bestehen. Wir helfen Ihnen dabei, ein besseres Verständnis über den Zustand Ihrer Erkrankung und mögliche Behandlungsoptionen zu bekommen.

Sie erhalten eine umfangreiche kostenlose studienbezogene Behandlung von unseren Fachärzten, sowie die Erstattung der Fahrtkosten.

Wenn Sie Interesse an einer Teilnahme haben, dann kontaktieren Sie uns bitte telefonisch unter der Telefonnummer 0361 60 20 5 - 15 oder per E-Mail proband@socratec-pharma.de